網(wǎng)上買藥便捷高效,已經成為不少人日常購藥的首選方式。如何保障公眾網(wǎng)上購藥安全,成為我國相關監(jiān)管部門關注和規(guī)范的重點。
記者從國家藥監(jiān)局獲悉,我國《處方藥網(wǎng)絡零售合規(guī)指南》剛剛發(fā)布。針對目前網(wǎng)絡售藥存在的不憑處方售藥、處方審核不到位、虛假宣傳等問題,國家藥監(jiān)局對售藥商家、售藥行為和電商平臺提出明確規(guī)范要求。
今天發(fā)布的《處方藥網(wǎng)絡零售合規(guī)指南》明確提出“實名購藥、配備藥師、信息真實、風險預警、未成年人保護”等多項規(guī)范銷售流程的要求。
國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司副司長 鄭偉:我國《藥品管理法》第六十二條對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提出明確監(jiān)管要求,新修訂的《藥品管理法實施條例》第四十五條明確互聯(lián)網(wǎng)藥品交易中第三方平臺負有管理責任。我們制定發(fā)布《處方藥網(wǎng)絡零售合規(guī)指南》,針對現(xiàn)行法律法規(guī)中未細化,且存在用藥安全風險的行為,明確了有關要求。
國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司綜合處副處長 林長慶:尤其是平臺企業(yè)要對入駐商家的資質進行審核,對平臺上的信息展示進行檢查,對平臺上發(fā)生的經營行為進行管理。平臺發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的應立即制止,并及時地報告縣級藥品監(jiān)督管理部門,發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為的,應立即停止提供藥品網(wǎng)絡交易服務。
相關統(tǒng)計顯示,我國藥品網(wǎng)上零售規(guī)模2024年突破700億元,2025年突破800億元。針對當前網(wǎng)絡售賣處方藥存在“不憑處方銷售”“處方藥信息展示不當”等漏洞,新發(fā)布的合規(guī)指南,依據(jù)我國相關法律法規(guī),明確提出要求:
· 網(wǎng)售處方藥必須憑真實處方、實名制銷售,嚴禁AI替代審方、重復使用處方,審方數(shù)量控制在合理范圍;
· 不得引導消費者過度使用藥品或不合理使用藥品;
· 未成年人購處方藥時,應向其警示用藥安全風險,必要時進行攔截等。
北京醫(yī)院藥學部主任醫(yī)師 胡欣:新發(fā)布的合規(guī)指南是為了進一步強調處方藥必須憑處方銷售,其目的是進一步加強患者的用藥安全,憑處方銷售藥是國際上一個通用的管理規(guī)定,合規(guī)指南更加強調了線上和線下處方藥銷售的一致性。
國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司副司長 鄭偉:合規(guī)指南明確處方藥網(wǎng)絡零售需要遵循“憑處方、嚴審核、可追溯、控風險”的核心要求,從源頭防控風險,在嚴守藥品質量安全底線的基礎上,促進藥品網(wǎng)絡銷售行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。
(總臺央視記者 張蕓 吳經偉)
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